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    依据《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》《 (略) 采购方式管理办法》和有关法律法规及规章规定， (略) (略) (以下简称“采购代理机构”)受 (略) 市 (略) 委托(以下简称“委托人”)，对所需的核酸检测试剂盒组织国内竞争性谈判采购，欢 (略) 谈判文件各项规定的供应商参加。

    1.项目名称：核酸检测试剂盒竞争性谈判采购

    2.项目编号：ZHZD-( * )ZC-1-J

    3.项目概况： (略) 市 (略) 是 (略) 省采供血工作业务指导、 (略) ，负责省会 (略) 市的采供血业务。因工作需要，现购置核酸检测试剂 * 批。

    4.资金来源：财政性资金

    5.采购预算： * 万

    6.采购内容：共 * 包，详见谈判文件“ (略) 分采购需求”。

    主要技术参数及要求：

    1)基于实时多色荧光PCR检测原理;

    2)混样检测，标本的混样数量要求≥5个标本/pool，以保证工作效率。

    3)含核酸提取、 (略) 需所有试剂， * 型肝炎病毒、 * 型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒(HBV/HCV/HIV) * 种病毒单管实时检测与鉴别， * 次检测即可鉴别HBV/HCV/HIV * 种病毒。

    4)基因型/亚型和突变的覆盖要求:

    HIV-1M组A-J亚型、O组;

    HIV-2;

    HCV1-6亚型;

    HBVA-H所有亚型;

    得到临床验证的Pre-core区突变检测性能。

    5)对HBV、HCV和HIV的分析敏感性( * %最低检出限)要求:HIV-1(M组)≤ * IU/ml，HIV-1(O组)≤ * 拷贝/ml，HIV-2≤8IU/ml，HCV≤7IU/ml，HBV≤3IU/ml;

    6)质量控制：同时提供内标(InternalControl)和配套质控品，其中，内标可监控核酸提取和扩增检测的全过程。

    7)需配有防止扩增产物污染的有效措施，采用国际标准的UNG酶，以防止扩增产物污染，避免假阳性。

    8)试剂各组分均在2-8度下保存，直接使用，无需人工配制或复溶;

    9)试剂盒各组分有条码标示，以便设备自动扫描识别， (略) 跟踪。

     * )原始试剂瓶直接上机，核酸提取、扩增检测过程中，试剂瓶和样本管全程封闭，以降低污染风险。

     * )检测结束后，系统自动判读和传输结果，无需人工干预。

     * )配套设备自动化程度高，最大耗材装载量可支持大于5个小时的无人值守及过夜检测。

    7.交货(完工)时间：合同签订后，按采购人要求日期供货。

    交货地点： (略) 市 (略) ( (略) 市 (略) 西大街 * 号)

    8.供应商资格要求

    (1)具有独立承担民事责任的能力;

    (2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

    (3) (略) (略) 必需的设备和专业技术能力;

    (4)有依法 (略) 会保障资金的良好记录;

    (5)参加政府采购活动前 * 年内，在经营活动中没有重大违法记录;

    (6)须提供医疗器械经营企业许可证;

    (7) (略) 业相关法律、法规等对供应商生产或经营该产品有特殊资格、证照等规定的，须提供其相关证明材料。

    9.供应商购买谈判文件需要携带的资料, (略) 供应商登记注册。

    (1)法定代表人授权委托书、全权代理人身份证及法定代表人身份证;

    (2)营业执照(副本);

    (3)税务登记证(副本)( * 证或 * 证合 * 的则不提供);

    (4)组织机构代码证(副本)( * 证或 * 证合 * 的则不提供);

    (5)提供具备审计资格的第 * 方出具的 * 年度财务审计报告，如供应商成立不足 * 年(以营业执照成立日期为准)，提供 (略) 出具的资信证明;

    (6)提供截至提交响应文件时间前 * 个月内任意 * 个月依法缴纳当期税款的税收凭据(仅限于增 (略) 得税)， (略) 门出具的证明文件。

    (7)供应商提供截至提交响应文件时间前 * 年内最新 * (略) 会保障资金的凭据( (略) 会保险缴纳清单)， (略) 保部门出具的证明文件。

    (8)基本账户开户许可证;

    (9)检察机关出具的 (略) 贿犯罪档案查询结果告知函;

    (以上证件均需提供原件和加盖单位公章的复印件 * 式两份)

    注：部分其他组织和自然人，没有经审计的财务报告，可以提供 (略) 出具的资信证明。其他组织和自然 (略) 会保险的凭据。

    以上资料的符合性审定以谈判小组评审结论最终认定为准。

     * .联合体参加谈判

    本项目不接受联合体参加谈判。

     * .谈判文件发售时间及地点

    (1)发售时间： * 日至 * 日

    ( (略) 时间上午：8: * - * : * ，下午： * : * - * : * ，公休日除外)

    (2)发售地点： (略) 市南中环 (略) 路口东南角火炬创业大厦B座 * 层 * 室

    (3)谈判文件售价： * 元/本(谈判文件售后不退)

    (4)本项目不接受邮寄报名

     * .购买谈判文件时供应商应登记备案，并提供相关资料

    联系电话： * — ***

     * .提交响应文件截止时间及开启时间、提交响应文件地点(即开启地点)

    (1)提交响应文件时间： * 日上午 * : * — * : *

    (2)提交响应文件截止时间： * 日上午 * : *

    (3)响应文件开启时间： * 日上午 * : *

    (4)提交响应文件地点(即开启地点)： (略) (略) 开标 * 室

     * .采购单位联系人及联系方式

    采购单位名称： (略) 市 (略)

    地址： (略) 市 (略) 西大街 * 号邮编： ***

    联系人：罗明纪联系电话： ***

     * .采购代理机构联系人及联系方式

    采购代理机构： (略) (略)

    地址： (略) 市南中环 (略) 路口东南角火炬创业大厦B座 * 层

    邮编： ***

    联系人：翟美虹联系电话： ***

     * .信息发布

    本项目相关的谈判文件澄清、 (略) 、 (略) 等信息 (略) 门指定的政府采购信息发布媒体《中国山 (略) 》发布。

     * .公告公示期限：自发布之日起3个工作日。

(略) 代理

* 日