山西招标网

序号

产品名称

技术参数要求

数量

预算单价（元）

金额小计（元）

是否进口产品

1

高频手术治疗仪

耳鼻喉等离子射频手术系统

1、临床用途：用于外科手术中对人 (略) 切割、消融、凝固和止血(鼻出血、鼻息肉、声带息肉、慢性鼻炎、增生肥大的治疗。如：通过鼻 * 减容， (略) 打孔，舌根打孔，扁桃体、悬雍垂的打孔或者切割来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（鼾症），以及鼻出血、鼻息肉、过敏性鼻炎、声带小结等方面的治疗。)

2、 性能指标：

a. 电源 交流 * V， * Hz

b. 工作频率： * KHz

c. 输出功率：最大功率可达 * W

等离子汽化切割消融： 1- * 档可调

等离子消融凝固止血： 1- * 档可调

d、工作计时 0- * s循环计时（要求在设备上有对应显示界面）

3、界面显示及指示：按键式操作界面，采用LED数码显示，面板密封防水设计

a．功率（POWER）、时间（TIME）显示；

b．切割消融（ABLATE）、止血凝固（COAG）工作模式指示；

4、性能特点：

a．能实现双极或多极切割、低温消融、切割、止血、凝固，微创安全可靠。

b. 两种工作模式， * 种ABLATE（打孔、切割、止血、消融等功能）模式， * 种COAG（分别为消融凝固止血、气化凝固止血）模式。

c. 等离子刀头可适配：适配双射频等离子体手术电极， (略) 位，不同的病症配备不同长短、粗细、弧度、能量级的治疗刀头。

d. 能在连接好脚踏和手柄后主机根据不同刀头自动设置默认功率大小。

e. 能通过脚踏开关启动、切换ABLATE和COAG模式。

f.具有双极射频电极消融功能（射频消融刀头）和等离子消融切割功能；

g. 最大功率可达 * W，足量等离子能量输出，支持普遍适应症手术；

h. 自动检测附件及刀头功能；

i．故障报警提示功能；

j. 刀头触碰金属暂停输出功能；

k. 选配流量控制器联动功能；

l. 输出正常提示功能；

m. 安全可控：

低温控制：工作温度仅为 * - * ℃，创面无碳化，对周边组织损伤小。

操作精确：消融作用在靶组织表面，离子作用仅为 * 微米。

保障安全： (略) 限于刀头的双极之间；工作能量精确地控制在3-5eV，有效避免对神经的损伤。

创伤轻微：黏膜损伤小、出血少、疼痛轻、恢复快。

双极射频等离子体手术电极系统

1.低温环境下用于软组织切割、消融、凝血和干燥，术后反应轻，具有微创性。

2、部分刀头含有吸引软管和滴注生理盐水功能

3、手术方式：在同 * 支刀头、同 * 个输出接口输出，能同时实现消融、凝固、止血、切割功能，避免了手术操作过程中频繁更换治疗刀头的麻烦，手术操作过程中，可以实现 * 个等离子刀头即能完成手术，减少辅助器械。

1台

***

***

是

2

(略) 系统

* ． (略) 分

1. 电源：输入 *** VAC, * - * HZ

2. 重量：≤8 KG

3. 可升级操作系统：可通过小型闪存卡升级软件

4. 显示屏/触摸屏：尺寸对角线≥ * px，分辨率≥ * × * 象素

5. 高解析度触摸屏：显示转速、转向（顺、逆时针旋转）、刀头开口角度、手柄连接状态、注水量等，可查询不同类型手术的数据参数，具有帮助菜单，方便操作

6. 多功能脚踏：控制马达开停、转动方向、手柄切换、刀头开口角度

7. 手柄自动识别及安装帮助：能自动识别手柄的种类，并且屏幕显示操作方法

8. 故障自检系统，并通过故障代码显示故障原因。

9. 专业手术模式设定：手术模式选择，使用者可自由控制程序

* . 注水泵：内置式,十几挡水量控制可调，由主机脚踏开关控制同步冲水，防止手术区过热

* . 自由选择注水量：0.5cc/分 – * cc/分

* . 冷却泵：使用水冷式冷却手柄，保持手柄 (略) ，保证 (略)

* . 内窥镜冲洗系统功能：实现内窥镜冲洗，保持手术良好视野

* . 可以连接神经监护仪：在耳钻操作中，提供神经监护功能

* ．鼻咽喉吸切手柄：

1. 转速：往复最大转速不低于 * RPM，连接鼻科钻头时单向最大转速= * 0RPM；最低转速可到 * PRM ；可用脚踏开关随意控制转速。

2. 钛金属材质：质量轻不重于 * 克， 便于灵活操作又不妨碍视线。

3. 直排式设计：从刀头到吸引排出口为直排式吸引，切割、排出为 * 直线，克服术中堵塞难题；

4. 握笔式设计，可自由改变方向和方位

5. 能与种类繁多的刀头及钻头匹配， (略) 、咽部、喉部及颅底的各种手术和整形科手术

6. 手柄同电缆可用高温高压及熏蒸的方式消毒

7. 手柄上的转盘可以控制刀头仅刀口 * 度旋转

8. 手柄上有为固定注水管而设计的凹槽

9. (略) 有刀头旋转锁定装置

* . 配有电磁导航刀头

* . 可以连接耳鼻喉科专用术中电磁导航

* . 相应配套 (略) 鼻科、耳科手柄：能与种类繁多的刀头及钻头匹配， (略) 、咽部、喉部及颅底的各种手术和整形科手术

1台

***

***

是

3

手术导航

1. 设备名称及数量：耳鼻咽喉科专用术中电磁导航 * 台

2．主要技术规格及系统概述：

2.1机架系统

2.1. (略) ，EM发射器，电磁发射器支撑架

2.1.2显示屏尺寸≥ * 英寸

2.1.3 显示屏分辨率 ≥ * dpi, * Hz

2.1.4 导航定位方式：电磁定位系统

2.1. (略) (略) 范围 * mm× * mm× * mm

2.1.6 主机操作系统：主流操作系统

2.1.7 专业耳鼻咽喉科 (略) (略) ：可根据医生习惯设定个性化操作档案，可根据手术类型，设定相应的固定操作模板

2.1.8 影像资料可以使用CT、CTA、MRI、MRA

2.1.9 仪器的脚轮应配备锁紧装置，打开锁紧装置时应能方便地推动本仪器

2.1. * 电磁发生器能稳定固定在手术床侧

2.1. * 有专用导航器械（探子，剥离子）

2.1. * 可接驳带导航功能的刀头,可与耳鼻咽喉科 (略) 系统同步操作。

2.1. * 术中更换器械的注册时间≤2秒

2.1. * 可同时连接≥5种手术工具，有效避免在手术过程中必须重新连接及重新注册手术器械的问题。

2.1. * 有提示音提醒术者器械注册是否已完成

2.1. * 导航器械可以使用高温高压 (略) 消毒，有效杜绝交叉感染

2.1. * 专用的导航器械工具箱，方便收纳的同时，可有效保护器械免遭外力损伤

2.1. * 主机输入输出接口齐全(DVI、S端子)， (略) 的网络或第 * 方设备

2.1. * 患者数据导入方式灵活多样：具备USB、CD或DVD、 (略) 接口

2.1. * 密闭主机：防尘、防静电

2.1. * 冷却方式：风冷

2.1. * 细胞毒性：参考架、探针、定位标记的细胞毒性应不大于2

2.1. * 迟发型超敏反应：参考架、探针、定位标记应无迟发型超敏反应

2.1. * 皮内反应：参考架、探针、定位标记应无皮内反应

2.1. * 环氧 * 烷残留量： (略) 件的环氧 * 烷残留量应符合GB * 6.7中对短期接触器械的要求：≤ * mg/套

2.1. * 无菌：按照中国药典 * (略)

2.2 临床应用软件

2.2.1 * 官科专用的软件系统

2.2.2个性化软件界面，可根据医生习惯可设定≥ * 种手术模式，如：标准FESS手术，颅底手术，侧颅底手术；亦可自定义手术模式（不仅限于）

≥ * 种导入数据模式可选：光盘，U盘， (略) 络（不仅限于）

软件兼容性广泛，可以自动识别各个品牌CT或MR的标准DICOM数据

软件可自动重建3D影像，并可以对3D (略) 调整

图像调整模块，可以对影像数据的亮度，对比度，大小， (略) 调整设置

2.2.3 提供 * 种病人注册方式，点融合，面融合，以及点面结合。其中面融合注册时间小于1分钟。

2.2.4 专业图像融合软件模块，可融合CT, CTA, MRI和MRA数据。图像融合方式有自动融合与手动融合两种可选。融合后的图层在 * 个显示窗内，可以用滚动条连续切换CT和MR的图层，亦可移动滚动条以选择CT和MRI的显示范围

可兼容各种型号电磁导航专用刀头，与 (略) 系统无缝连接，即插即用

2.2.5 拥有截屏功能，可做两种病人数据归档

显示模式有 * 分屏， * 分屏， * 分屏， * 分屏可选

可将内镜图像信号接入导航主机，与导航图像共同显示

导航在非工作状态下，能实现内镜图像与导航图像的自由切换

2.2.6 能实时提供手术中正在使用的导航工具名称和图片，并提示医生工具目前的 (略) 在解剖结构中的准确位置

2.2.7 能 (略) 发射器的工作状况，工具校验时的精度提示信息

测量工具模块，可直接准确测量出解剖结构之间或器械与解剖点之间的实际距离，无需换算

工具管理模块，可添加或删除主机兼容的各种导航工具

病人管理模块，可对 (略) 修改，合并，删除，存档等操作

帮助模块，可提供整套软件的详细应用说明，便于用户全面掌握设备使用技巧

1台

***

***

是

4

子宫内膜消融设备

* 、运用射频能量去除子宫内膜，治疗女性月经过多；

* 、符合CFDA认证；

* 、射频控制器：

3.1基本工作频率： * .6kHz±1%；

3.2输出功率范围： * - * W± * %；

3.3负载阻抗：0.5- * Ω非电抗性负载；

3.4★平均射频消融时间≤ * 秒， (略) 理，可在月经周期内实施手术；

3.5★具备术前宫腔完整性评估系统：可自动检测有无子宫穿孔；

3.6具备个性化能量输出：阻抗控制原理自动检测每位患者宫腔环境，提供个性化治疗方案；

3.7具备湿气传输系统：可将射频能量气化的子宫内膜组织及时排出；

3.8具备保护性设定：阻抗≥ * Ω或功率输出时间≥ * ±3秒，设备自动停止操作；

* 、双极消融器

4.1★ (略) 状电极设计，展开宽度2.5-5.5mm，展开长度4.0-6.5mm；

4.2内膜切除深度：子宫角和子宫下段2-3mm，子宫底和子宫体5-7mm；

4.3操 (略) 状电极展开宽度、长度设定装置及宽度显示器， (略) 状电极在宫腔内的展开状态。

1套

***

***

是

5

高频手术系统

* .主机要求

1.1主机显示屏：独立控制的触摸式液晶屏设计：单双极触摸屏、血管闭合功能触摸屏、系统控制触摸屏。

1.2主机技术：具备组织感应技术，实时监测组织阻抗，实时调整输出，实时调控。

* .功能及模式要求

2.1单极功能

2.1.1单极切割模式：具备纯切、混切

2.1.2单极凝血模式：电灼、喷凝、软凝、共享电灼、共享喷凝

2.1.3单极 * 键式切割凝血模式：单极模式中具备 * 键式切割、凝血功能，具备相关多功能智能手术器械。

2.2双极功能

2.2.1双极模式：低、中、高

2.2.2双极电流表：显示双极电流输出参数

2..3血管闭合功能

2.3.1闭合直径：不大于7mm的血管、淋巴管和组织束

2.4血管闭合手持器械

2.4.1手持器械要求：同 * 品牌， (略) 家生产。

2.4.2手持器械功能：同时具有切割、闭合功能。

★2.4.3手持器械类型：具备钳口带纳米涂层的直径 * mm和5mm的腔镜手术器械；以及直径5mm、 * mm和 * .5mm的开放式手术器械，兼备直头及弯头；具备可重复使用高温高压消毒的开放器械

2.4.4手持器械启动方式：具备手控和脚控启动。

2.4.5特殊腔镜多功能手术器械： * 把器械同时具备大血管闭合功能以及单极功能。

★ 2.4.6开放精细闭合分离器械：弯形小钳口开放闭合分离器械， * px钳口 * 度弯形钳口，带手控及脚控功能。

* 、功率要求

3.1电切功率：0- * W，可调

3.2电凝功率：0- * W，可调

3.3双极功率：0- * W，可调

3.4血管闭合功率： * W，器械插入后自动设置功率，也可以手动调整功率输出

* 、其他功能要求

4.1手控功率调节刀笔：在刀笔插入主机后，自动显示功率设定，可以在无菌区内自主调节主机功率输出。

4.2智能插座：自动识别手持器械，并自动设置相应的主机参数。

4.3语言调控：有 (略) 选择，可以设置中文菜单。

4.4 REM技术：具有自适应性病人质量检测系统，在提示报警的同时，主机立刻停止功率输出。

4.5系统设置：在系统设置下可以设置时间、语言，查询工作记录和系统报警内容(最近 * 次)。

4.6升级接口：USB接口、 (略) 接口主机升级

4.7RS- * 串口：可与计算机相连，采集电刀有关信息。

4.8外接排烟系统：可外接排烟系统从而实现术中实时排烟功能。

4.9扩充口：可接 * 体化手术室等其他设备来控制电刀输出和停止。

4. * 射频启动口 能使与之相连的设备在电刀启动期间接收信息，从而在设备中产生响应。

4. * 功率预设模式：有

4. * 默认输出模式设置：有

4. * 盐水下双极等离子双极切割止血功能：标配，无需额外软件升级

4. * 超声刀功能： (略) 需求增配超声刀系统，同时开展两台手术

1套

***

***

是

6

(略)

设备技术参数：

1.具有单极电切、单极电凝功能

2.具有双极电切、双极电凝功能 ★3.具有双极等离子电切、电凝功能，可配合市面上主流品牌腔镜使用

4. (略) 理器技术，内置≥ (略) 理器

5.具有高频电外科器械插口≥4个，用户可自定义接口

★6.具有无线传输功能，可将用户的程序通过 (略) 导入/导出。

7.可升级氩气刀功能、可升级水刀功能。

8.控制方式：电脑控制输出、自动调节输出功率

9.显示方式：彩色液晶信息显示， (略) 选切割、凝血模式作用于组织的效果，集中显示使用器械的参数简化操作，中文故障报警显示

* .全中文显示：清晰的详细中文对话框显示-程序列表、信息/帮助提示、故障描述

* .程序设置：可根据不同手术或医生要求预置≥ * 组手术程序，方便手术设置，智能自动器械识别即插即用功能

* .高频、低频泄漏电流安全报警系统

HF漏电流 ≤ * 毫安

LF漏电流 ≤ * 微安

* .自动监测系统-时时监测主机及配件的工作状态，有故障自动中文显示故障信息，并伴有声光报警 * .病人负极板安全监测系统

* .具有新生儿电极监测功能

* .低电压设计 最高电压 ≤ * V

* .单极电切模式： ≥3种

* .单极电切最大功率： ≥ * W

* .单极凝血模式: ≥6种

* .单极凝血最大功率: ≥ * W

* .双极切割最大功率 ≥ * W

* .双极凝血最大功率 ≥ * W

* .等离子电切最大功率 ≥ * W

* .大血管闭合最大功率 ≥ * W

设备配置要求：

1. (略) 主机 * 台

2.带遥控双脚踏开关 * 只

3.单脚踏开关 * 只

4.电刀笔 * 支

5.带导线负极板 * 十片

6.双极等离子连接导线 * 条（可重复使用高温高压消毒）

7.腔镜大血管闭合器械 两套（可重复使用高温高压消毒）

8.多功能台车 1台

1套

***

***

是