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太原市山西省太原市妇幼保健院所需高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统(进口)采购项目招标公告

发布时间:2019/7/1 地区: 山西 - 太原市

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所属地区 山西 加入时间 2019/7/1
招标业主单位 太原***健院 [登陆后查看]
中标单位 太原***中心 [登陆后查看]
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中标结果正文

招标业主单位:太原***健院 >>登陆后查看



   (略) 省 (略) (略) 所需高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统(进口) (略)

  项目名称: (略) (略) 所需高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统(进口)采购项目

  招标文件领取时间: * 日至7月5日9: * - * : * , * : * - * : * (公休日除外)

  开标时间: * 日 * : *

  依据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《 (略) 投标管理办法》和有关法律法规及规章规定, (略) (略) 受 (略) (略) 的委托, (略) 需高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统(进口) (略) 采购, (略) 文件各项规定的供应商参加投标。

   * 、招标编号: * )- * - * -G

   * 、项目概况:

  采购内容: (略) (略) 所需高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统(进口)采购

  具体包括: (略) (略) 迁建项目是 (略) 市“百院兴医”重点工程项目。位于长风西街以北,西中环路以西,总建筑面积为 * 万余平方米。 (略) 楼、 (略) 楼、 (略) 楼3栋主楼以及用于门诊的裙楼。该项目设计床位 * 张。按照《 * (略) 评审标准( * 年版)》的要求,规划包括科研、教学、预防、保健、医疗等服务;成 (略) : (略) 、 (略) 、 (略) 、计 (略) ,改变了传统的保健和临床科 (略) ,建成后将满足全市妇女儿童的医疗保健需求。

  本项目采购范围为 (略) (略) 高温高压蒸汽灭菌器3套,洁净蒸汽系统1套,高温高压蒸 (略) 消毒供应室的主要灭菌设备,以其灭菌彻底、工作效率高、可靠性强等优点广范应用于各医疗卫生单位,对所有包装的或无包装的:实心器械、A类空腔器械(牙科手机、内窥镜)、植入性器械、敷料织物、橡胶导管等灭菌。采购的灭菌器 (略) 综合服务能力的提升, (略) 现在及未来对教学、科研的双重需求。

  简要技术要求:详见招标文件“ (略) 分采购需求”

  交货(完工)时间:签订合同后3个月内到货。

  交货地点: (略) 市长风西街 (略) (略) 新院区。

  序号    产品名称    技术参数要求    数量    预算金额

  单位:万元

  1    ※高温高压蒸汽灭菌器(进口)    ★1.投标人须提供医疗器械注册证

  2.用途:对器械、敷料等需高温灭 (略) 灭菌。

  3.工作原理:脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式,对包裹的灭菌、干燥。有效缩短灭菌程序时间,提高周转率, (略) 理量,采取层架装载方式。

  4.数量:1套

  ★5.腔体容积:≥ * 升。

  ★6. (略) 理能力: (略) 理量≥ * 个标准篮筐, (略) 原装配置。

  7.安装方式:地面安装,装卸载车与设备对接,将层架推送至腔体内。

  8.预处理脉动真空方式:采用≥3次负压脉冲,≥5次正压脉冲,保证空气的有效移除和预热装载物。

  9.后真空。

   * .操作界面:装卸载两侧皆为≥8英寸彩色触摸屏,全中文操作系统,可实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。

   * .压力表:操作面板旁≥2个压力表,分别显示腔体压力和蒸汽压力。

   * .门:双门、互锁方式,全自动水平滑动门,门的外表温度不超过 * ℃且具有安全装置,保护工作人员。

   * .门的材质:AISI * L不锈钢

  ★ * .门封的密封:O型硅橡胶圈,采用蒸汽驱动密封,有效避免冷凝水的产生,保证灭菌质量。

   * .腔体材质:AISI * L不锈钢

  ★ * .腔体结构:矩形腔体,采用等距离排列的环形夹套,增加压力容器的强度和稳定性,减少蒸汽耗量,有效保证腔内温度的均匀分布,保证灭菌质量。

   * .管路与阀门:所有管路均采用不锈钢制造,符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制,减少故障、延长使用寿命。

   * .控制与监控系统:控制系统与监控系统相互独立,并配备独立的监控系统,用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全,且灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据, (略) 有效判断、对比。

   * .电箱及控制单元安装位置:位于腔体侧面,远离热源,便于维护,电箱及控制单元不受高温影响,确保灭菌器长时间无故障工作。

   * .自动控制,自动故障诊断功能。

   * 内置打印机。

   * .密码管理:多级密码系统,防止重要参数的误修改,方便操作、维修。

   * .程序数量≥5个,可直接选择使用,至少含有以下程序:

  打包器械、纺织品、渗透性负载( * °C)

  热敏材料、橡胶制品、塑料制品、渗透性负载( * °C)

  单个,裸露器械快速灭菌程序

  B/D测试程序

  自动检漏程序

   * .灭菌温度:可在 * °C和 * °C之间选择。

   * .灭菌时间: * 分钟( * °C)和4分钟( * °C)。

   * .程序结束提示。

   * . (略) 需时间:轻载时间≤ * 分钟,重载时间≤ * 分钟。

   * .加热方式:蒸汽加热方式。

   * .具备单侧维修功能。

   * .双温度传感器

   * .信息端口:免费开放信息外界端口,具备设备与计算机通讯通用接口。

   * .机器的校验性能:机器需要预留测试校验接口,用于连接压力传感器,温度传感器,和压力表。

   * .水耗量:≤ * L/循环。

   * .蒸汽耗量:≤ * kg/循环。

   * .使用寿命:≥ * 年/ * 0次灭菌循环。

   * .附件:层架2个,材质为 * 不锈钢。装卸载车4个,材质为 * 不锈钢。灭菌篮筐 * 个,材质为 * 不锈钢。

  ★ * .设计标准:所投产品符合EN * 规范标准。    1套     *

  2    ※高温高压蒸汽灭菌器(进口)    ★1.投标人须提供医疗器械注册证

  2.用途:对器械、敷料等需高温灭 (略) 灭菌。

  3.工作原理:脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式,对包裹的灭菌、干燥。有效缩短灭菌程序时间,提高周转率, (略) 理量,采取篮筐装载方式。

  4.数量:2套。

  ★5.腔体容积:≥ * 升。

  ★6.腔体结构:矩形腔体,采用等距离排列的环形夹套,增加压力容器的强度和稳定性,减少蒸汽耗量,有效保证腔内温度的均匀分布,保证灭菌质量。

  ★7. (略) 理能力:≥ * 个标准篮筐, (略) 原装配置。

  8.设备外形尺寸:宽度≤ * mm

  ★9.门结构及控制方式:双门、互锁方式,全自动向下开启门;采用压缩空气驱动;门的外表温度不超过 * ℃且具有安全装置,保护工作人员。

   * .门的材质:AISI * L不锈钢

  ★ * .门封的密封:O型硅橡胶圈,采用蒸汽驱动密封,有效避免冷凝水的产生,保证灭菌质量。

   * .腔体材质:AISI * L不锈钢

   * .预处理脉动真空方式:采用≥3次负压脉冲,≥5次正压脉冲,保证空气的有效移除和预热装载物。

   * .程序数量≥5个,可直接选择使用,至少含有以下程序:打包器械、纺织品、渗透性负载( * °C)热敏材料、橡胶制品、塑料制品、渗透性负载( * °C)单个,裸露器械快速灭菌程序B/D测试程序自动检漏程序。

   * .灭菌时间(标准程序):≤ * 分钟。

   * .操作面板:装卸载两侧皆为≥8英寸彩色触摸屏操作面板,全中文操作界面,可以实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。

   * .压力表:操作面板旁≥2个压力表,分别显示腔体压力和蒸汽压力。

   * .电脑自动控制,有自动故障诊断功能

   * .控制与监控系统:控制系统与监控系统相互独立,并配备独立的监控系统,用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全,且灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据, (略) 有效判断、对比。

   * .配置双温度传感器

   * .电箱及控制单元安装位置:位于腔体侧面,远离热源,便于维护,电箱及控制单元不受高温影响,确保灭菌器长时间无故障工作。

   * .密码管理:多级密码系统,防止重要参数的误修改,方便操作、维修

   * .程序结束提示。

   * .具备单侧维修功能。

   * .灭菌温度:可在 * °C和 * °C之间选择。

   * .管路与阀门:所有管路均采用不锈钢制造,符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制,减少故障、延长使用寿命。

  ★ * .加热方式:电加热方式, (略) 洁净蒸汽发生器,蒸汽发生器容积≤ * L。

  ★ * .设计标准: (略) 投产品符合EN * 规范标准。

   * .使用寿命:≥ * 年/ * 0次灭菌循环。

   * .内置打印机:自动记录灭菌过程参数。

   * .信息端口:免费开放信息外界端口,具备设备与计算机通讯通用接口。

   * .附件:装卸车4个,材质为 * 不锈钢。

  篮筐 * 个,材质为 * 不锈钢。    2套     *

  3    ※洁净蒸汽系统(进口)    1.数量:1套

  2.原理:纯蒸汽发生器将纯化水加热蒸发后产生的蒸汽,通过离心分离结构能有效除去蒸汽中夹带的水滴和热源等杂质,所制取纯蒸汽经冷凝的冷凝水,符合《中华人民共和国药典( * 版)》水质要求。

  ★3.纯蒸汽产量:≥ * kg/h

  4.纯蒸汽压力:纯蒸汽出口压力稳定在3bar,符合灭菌器的工作压力,无需额外配置减压系统。

  5.纯蒸汽质量要求:纯蒸汽冷凝物达到注射用水WFI等级。总有机碳TOC≤ * ppb,离线检测;微生物总计数≤ * cfu/ * ml,不凝气体不超过3.5ml/ * ml,过热度不超过 * ℃。

  6.取样:设备配有必要的取样点及取样装置,对纯蒸 (略) 取样。

  7.在线监测:对进水电导率,纯蒸汽冷凝物电导率在线检测,确保纯蒸汽的洁净度。

  8.纯蒸汽分离:采用 * 级分离,彻底去除杂质,保证纯蒸汽的干燥度和纯度。

  第 * 级(闪蒸):纯水在换热管表面形成的水膜在加热瞬间蒸发成水蒸气,大大提高蒸汽到达蒸发柱底的速度,完成 * 级分离;

  第 * 级( * 度转向):蒸汽到达柱底时,被强制转向 * 度,使得任何含有杂质的水滴和蒸汽中的颗粒汇集在柱底;

  第 * 级(离心):蒸汽沿螺旋轨道垂直上升,离心作用将残余杂质和微小的雾滴去除。

  9.压力控制:提供快速平稳的纯蒸汽,纯蒸汽压力的变化范围不超过用户设定值的±5%。

   * .材质要求:所有压力容器和管道均采用进口优质 * L不锈钢管道配件,垫片采用PTFE,EPDM等医药级材质,符合卫生学要求。阀门采用卫生隔膜阀。

   * .模块化设计:模块要求耐腐蚀,框架为不锈钢 *** 材质,模块化 * 体设计,体积小,占地空间小,便于安装及维护。

   * .操作界面:彩色触屏面板。中文/英文界面。可显示设备工艺流程, (略) 状态,界面应点触灵敏、切换迅速。

   * .打印:内置面板打印机,打印压力,温度,电导率等关键过程参数。

   * .控制系统:采用PLC控制,具有多级密码保护,安全可靠。

   * .报警:对 (略) 报警,并在显示屏上显示报警内容提醒操作人员。同时激活自动关闭程序,中断生产,充分保障纯蒸汽的质量。

   * .控制柜:配备符合安全标准的控制柜,柜体材质为优质不锈钢材质。PLC以及电气开关和电气元件都集中在控制柜内;手动控制开关也设置在控制柜内。电源开关与电控柜门联锁保护。    1套     *

  注:

  1.本项目共 * 包;

  2.所有招标内容除特别标注为“进口产品”外,均采购国产产品,即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”,投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。

  采购项目需要落实的政府采购政策:《中华人民共和国政府采购法》

   * 、项目预算:人民币 *** 元

  资金来源:财政资金

   * 、投标人资格要求:

  ( * )具有独立承担民事责任的能力;

  ( * )具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

  ( * ) (略) (略) 必需的设备和专业技术能力;

  ( * )有依法 (略) 会保障资金的良好记录;

  ( * )参加政府采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录;

  ( * )高温高压蒸汽灭菌 (略) (略) 家的须提供《医疗器械生产企业许可证》(所投产品为进口产品的可不提供此证)及《医疗器械经营企业许可证》,投标 (略) (略) (略) 家的《医疗器械生产企业许可证》(所投产品为进口产品的可不提供此证)和投标人的《医疗器械经营企业许可证》;

  ( * )高温高压蒸汽灭菌器投 (略) (略) 家的《特种设备制造许可证(压力容器)》;

  ( * ) (略) 业相关法律、法规等对投标人生产或经营该投标产品有特殊资格、证照等规定的,须提供其相关证明材料;

  ( * )本项目不接受联合体投标。

   * 、招标文件领取地点: (略) 科

   * 、投标时间: * 日9: * - * : *

  投标截止时间: * 日 * : *

  投标地点及开标地点: (略) (略) 开标 * 室

  注:参加本次投标的供应商应于开标前在 (略) (略) (略) 免费登记备案。

  联系人:王建文

  电话: ***

   * 、本信息发布: (略) 文件澄清、 (略) 、中标公告等信息 (略) 门指定的政府采购信息发布媒体、 (略) (略) 网站(z *** )公布。

  集中采购机 (略) 门指定的政府采购信息发布媒体、 (略) (略) 网站公布的信息视为已送达各投标人, (略) 活动期 (略) 站。

   * 、本公告期限:5个工作日

   * 、联系方式:

  1.采购单位名称: (略) (略)

  地址: (略) 市南内环街 * 号

  邮编: ***

  联系人:安凤梅

  电话: ***

  2.集中采购机构名称: (略) (略)

  地址: (略) 市 (略) 区长兴南街与南屯路交叉路口 (略) (略) 4楼西南角C区

  邮编: ***

  联系人:刘勇

  电话: ***

  联系人:张国霞

  电话: ***

   (略) (略)

   * 日


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