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中标结果正文



　　 (略) 省 (略) (略) 所需高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统（进口） (略)

　　项目名称： (略) (略) 所需高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统（进口）采购项目

　　招标文件领取时间： * 日至7月5日9: * - * : * ， * : * - * : * （公休日除外）

　　开标时间： * 日 * : *

　　依据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《 (略) 投标管理办法》和有关法律法规及规章规定， (略) (略) 受 (略) (略) 的委托， (略) 需高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统（进口） (略) 采购， (略) 文件各项规定的供应商参加投标。

　　 * 、招标编号： * ）- * - * -G

　　 * 、项目概况：

　　采购内容： (略) (略) 所需高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统（进口）采购

　　具体包括： (略) (略) 迁建项目是 (略) 市“百院兴医”重点工程项目。位于长风西街以北，西中环路以西，总建筑面积为 * 万余平方米。 (略) 楼、 (略) 楼、 (略) 楼3栋主楼以及用于门诊的裙楼。该项目设计床位 * 张。按照《 * (略) 评审标准（ * 年版）》的要求，规划包括科研、教学、预防、保健、医疗等服务；成 (略) ： (略) 、 (略) 、 (略) 、计 (略) ，改变了传统的保健和临床科 (略) ，建成后将满足全市妇女儿童的医疗保健需求。

　　本项目采购范围为 (略) (略) 高温高压蒸汽灭菌器3套，洁净蒸汽系统1套,高温高压蒸 (略) 消毒供应室的主要灭菌设备，以其灭菌彻底、工作效率高、可靠性强等优点广范应用于各医疗卫生单位，对所有包装的或无包装的：实心器械、A类空腔器械（牙科手机、内窥镜）、植入性器械、敷料织物、橡胶导管等灭菌。采购的灭菌器 (略) 综合服务能力的提升， (略) 现在及未来对教学、科研的双重需求。

　　简要技术要求：详见招标文件“ (略) 分采购需求”

　　交货（完工）时间：签订合同后3个月内到货。

　　交货地点： (略) 市长风西街 (略) (略) 新院区。

　　序号    产品名称    技术参数要求    数量    预算金额

　　单位：万元

　　1    ※高温高压蒸汽灭菌器（进口）    ★1.投标人须提供医疗器械注册证

　　2.用途：对器械、敷料等需高温灭 (略) 灭菌。

　　3.工作原理：脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式，对包裹的灭菌、干燥。有效缩短灭菌程序时间，提高周转率， (略) 理量，采取层架装载方式。

　　4.数量：1套

　　★5.腔体容积：≥ * 升。

　　★6. (略) 理能力： (略) 理量≥ * 个标准篮筐， (略) 原装配置。

　　7.安装方式：地面安装，装卸载车与设备对接，将层架推送至腔体内。

　　8.预处理脉动真空方式：采用≥3次负压脉冲，≥5次正压脉冲，保证空气的有效移除和预热装载物。

　　9.后真空。

　　 * .操作界面：装卸载两侧皆为≥8英寸彩色触摸屏，全中文操作系统，可实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。

　　 * .压力表：操作面板旁≥2个压力表，分别显示腔体压力和蒸汽压力。

　　 * .门：双门、互锁方式，全自动水平滑动门，门的外表温度不超过 * ℃且具有安全装置，保护工作人员。

　　 * .门的材质：AISI * L不锈钢

　　★ * .门封的密封：O型硅橡胶圈，采用蒸汽驱动密封，有效避免冷凝水的产生，保证灭菌质量。

　　 * .腔体材质：AISI * L不锈钢

　　★ * .腔体结构：矩形腔体，采用等距离排列的环形夹套，增加压力容器的强度和稳定性，减少蒸汽耗量，有效保证腔内温度的均匀分布，保证灭菌质量。

　　 * .管路与阀门：所有管路均采用不锈钢制造，符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制，减少故障、延长使用寿命。

　　 * .控制与监控系统：控制系统与监控系统相互独立，并配备独立的监控系统，用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全，且灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据， (略) 有效判断、对比。

　　 * .电箱及控制单元安装位置：位于腔体侧面，远离热源，便于维护，电箱及控制单元不受高温影响，确保灭菌器长时间无故障工作。

　　 * .自动控制,自动故障诊断功能。

　　 * 内置打印机。

　　 * .密码管理：多级密码系统，防止重要参数的误修改，方便操作、维修。

　　 * .程序数量≥5个，可直接选择使用，至少含有以下程序：

　　打包器械、纺织品、渗透性负载（ * °C）

　　热敏材料、橡胶制品、塑料制品、渗透性负载（ * °C）

　　单个，裸露器械快速灭菌程序

　　B/D测试程序

　　自动检漏程序

　　 * .灭菌温度：可在 * °C和 * °C之间选择。

　　 * .灭菌时间： * 分钟（ * °C）和４分钟（ * °C）。

　　 * .程序结束提示。

　　 * . (略) 需时间：轻载时间≤ * 分钟，重载时间≤ * 分钟。

　　 * .加热方式：蒸汽加热方式。

　　 * .具备单侧维修功能。

　　 * .双温度传感器

　　 * .信息端口：免费开放信息外界端口，具备设备与计算机通讯通用接口。

　　 * .机器的校验性能：机器需要预留测试校验接口，用于连接压力传感器，温度传感器，和压力表。

　　 * .水耗量：≤ * L/循环。

　　 * .蒸汽耗量：≤ * kg/循环。

　　 * .使用寿命：≥ * 年/ * 0次灭菌循环。

　　 * .附件：层架2个，材质为 * 不锈钢。装卸载车4个，材质为 * 不锈钢。灭菌篮筐 * 个，材质为 * 不锈钢。

　　★ * .设计标准：所投产品符合EN * 规范标准。    1套     *

　　2    ※高温高压蒸汽灭菌器（进口）    ★1.投标人须提供医疗器械注册证

　　2.用途：对器械、敷料等需高温灭 (略) 灭菌。

　　3.工作原理：脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式，对包裹的灭菌、干燥。有效缩短灭菌程序时间，提高周转率， (略) 理量，采取篮筐装载方式。

　　4.数量：2套。

　　★5.腔体容积：≥ * 升。

　　★6.腔体结构：矩形腔体，采用等距离排列的环形夹套，增加压力容器的强度和稳定性，减少蒸汽耗量，有效保证腔内温度的均匀分布，保证灭菌质量。

　　★7. (略) 理能力：≥ * 个标准篮筐， (略) 原装配置。

　　8.设备外形尺寸：宽度≤ * mm

　　★9.门结构及控制方式：双门、互锁方式，全自动向下开启门；采用压缩空气驱动；门的外表温度不超过 * ℃且具有安全装置，保护工作人员。

　　 * .门的材质：AISI * L不锈钢

　　★ * .门封的密封：O型硅橡胶圈，采用蒸汽驱动密封，有效避免冷凝水的产生，保证灭菌质量。

　　 * .腔体材质：AISI * L不锈钢

　　 * .预处理脉动真空方式：采用≥3次负压脉冲，≥5次正压脉冲，保证空气的有效移除和预热装载物。

　　 * .程序数量≥5个，可直接选择使用，至少含有以下程序：打包器械、纺织品、渗透性负载（ * °C）热敏材料、橡胶制品、塑料制品、渗透性负载（ * °C）单个，裸露器械快速灭菌程序B/D测试程序自动检漏程序。

　　 * .灭菌时间（标准程序）：≤ * 分钟。

　　 * .操作面板：装卸载两侧皆为≥8英寸彩色触摸屏操作面板，全中文操作界面，可以实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。

　　 * .压力表：操作面板旁≥2个压力表，分别显示腔体压力和蒸汽压力。

　　 * .电脑自动控制,有自动故障诊断功能

　　 * .控制与监控系统：控制系统与监控系统相互独立，并配备独立的监控系统，用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全，且灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据， (略) 有效判断、对比。

　　 * .配置双温度传感器

　　 * .电箱及控制单元安装位置：位于腔体侧面，远离热源，便于维护，电箱及控制单元不受高温影响，确保灭菌器长时间无故障工作。

　　 * .密码管理：多级密码系统，防止重要参数的误修改，方便操作、维修

　　 * .程序结束提示。

　　 * .具备单侧维修功能。

　　 * .灭菌温度：可在 * °C和 * °C之间选择。

　　 * .管路与阀门：所有管路均采用不锈钢制造，符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制，减少故障、延长使用寿命。

　　★ * .加热方式：电加热方式， (略) 洁净蒸汽发生器，蒸汽发生器容积≤ * L。

　　★ * .设计标准： (略) 投产品符合EN * 规范标准。

　　 * .使用寿命：≥ * 年/ * 0次灭菌循环。

　　 * .内置打印机：自动记录灭菌过程参数。

　　 * .信息端口：免费开放信息外界端口，具备设备与计算机通讯通用接口。

　　 * .附件：装卸车4个，材质为 * 不锈钢。

　　篮筐 * 个，材质为 * 不锈钢。    2套     *

　　3    ※洁净蒸汽系统（进口）    1.数量：1套

　　2.原理：纯蒸汽发生器将纯化水加热蒸发后产生的蒸汽，通过离心分离结构能有效除去蒸汽中夹带的水滴和热源等杂质，所制取纯蒸汽经冷凝的冷凝水，符合《中华人民共和国药典（ * 版）》水质要求。

　　★3.纯蒸汽产量：≥ * kg/h

　　4.纯蒸汽压力：纯蒸汽出口压力稳定在3bar，符合灭菌器的工作压力，无需额外配置减压系统。

　　5.纯蒸汽质量要求：纯蒸汽冷凝物达到注射用水WFI等级。总有机碳TOC≤ * ppb，离线检测；微生物总计数≤ * cfu/ * ml,不凝气体不超过3.5ml/ * ml,过热度不超过 * ℃。

　　6.取样：设备配有必要的取样点及取样装置，对纯蒸 (略) 取样。

　　7.在线监测：对进水电导率，纯蒸汽冷凝物电导率在线检测，确保纯蒸汽的洁净度。

　　8.纯蒸汽分离：采用 * 级分离，彻底去除杂质，保证纯蒸汽的干燥度和纯度。

　　第 * 级（闪蒸）：纯水在换热管表面形成的水膜在加热瞬间蒸发成水蒸气，大大提高蒸汽到达蒸发柱底的速度，完成 * 级分离；

　　第 * 级（ * 度转向）：蒸汽到达柱底时，被强制转向 * 度，使得任何含有杂质的水滴和蒸汽中的颗粒汇集在柱底；

　　第 * 级（离心）：蒸汽沿螺旋轨道垂直上升，离心作用将残余杂质和微小的雾滴去除。

　　9.压力控制：提供快速平稳的纯蒸汽，纯蒸汽压力的变化范围不超过用户设定值的±5%。

　　 * .材质要求：所有压力容器和管道均采用进口优质 * L不锈钢管道配件，垫片采用PTFE，EPDM等医药级材质，符合卫生学要求。阀门采用卫生隔膜阀。

　　 * .模块化设计：模块要求耐腐蚀，框架为不锈钢 *** 材质，模块化 * 体设计，体积小，占地空间小，便于安装及维护。

　　 * .操作界面：彩色触屏面板。中文/英文界面。可显示设备工艺流程， (略) 状态，界面应点触灵敏、切换迅速。

　　 * .打印：内置面板打印机，打印压力，温度，电导率等关键过程参数。

　　 * .控制系统：采用PLC控制，具有多级密码保护，安全可靠。

　　 * .报警：对 (略) 报警，并在显示屏上显示报警内容提醒操作人员。同时激活自动关闭程序，中断生产，充分保障纯蒸汽的质量。

　　 * .控制柜：配备符合安全标准的控制柜，柜体材质为优质不锈钢材质。PLC以及电气开关和电气元件都集中在控制柜内；手动控制开关也设置在控制柜内。电源开关与电控柜门联锁保护。    1套     *

　　注：

　　1.本项目共 * 包；

　　2.所有招标内容除特别标注为“进口产品”外，均采购国产产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。

　　采购项目需要落实的政府采购政策：《中华人民共和国政府采购法》

　　 * 、项目预算：人民币 *** 元

　　资金来源：财政资金

　　 * 、投标人资格要求：

　　（ * ）具有独立承担民事责任的能力；

　　（ * ）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

　　（ * ） (略) (略) 必需的设备和专业技术能力；

　　（ * ）有依法 (略) 会保障资金的良好记录；

　　（ * ）参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

　　（ * ）高温高压蒸汽灭菌 (略) (略) 家的须提供《医疗器械生产企业许可证》（所投产品为进口产品的可不提供此证）及《医疗器械经营企业许可证》，投标 (略) (略) (略) 家的《医疗器械生产企业许可证》（所投产品为进口产品的可不提供此证）和投标人的《医疗器械经营企业许可证》；

　　（ * ）高温高压蒸汽灭菌器投 (略) (略) 家的《特种设备制造许可证（压力容器）》；

　　（ * ） (略) 业相关法律、法规等对投标人生产或经营该投标产品有特殊资格、证照等规定的，须提供其相关证明材料；

　　（ * ）本项目不接受联合体投标。

　　 * 、招标文件领取地点： (略) 科

　　 * 、投标时间： * 日9: * - * : *

　　投标截止时间： * 日 * : *

　　投标地点及开标地点： (略) (略) 开标 * 室

　　注：参加本次投标的供应商应于开标前在 (略) (略) (略) 免费登记备案。

　　联系人：王建文

　　电话： ***

　　 * 、本信息发布： (略) 文件澄清、 (略) 、中标公告等信息 (略) 门指定的政府采购信息发布媒体、 (略) (略) 网站（z *** ）公布。

　　集中采购机 (略) 门指定的政府采购信息发布媒体、 (略) (略) 网站公布的信息视为已送达各投标人， (略) 活动期 (略) 站。

　　 * 、本公告期限：5个工作日

　　 * 、联系方式：

　　1.采购单位名称： (略) (略)

　　地址： (略) 市南内环街 * 号

　　邮编： ***

　　联系人：安凤梅

　　电话： ***

　　2.集中采购机构名称： (略) (略)

　　地址： (略) 市 (略) 区长兴南街与南屯路交叉路口 (略) (略) 4楼西南角C区

　　邮编： ***

　　联系人：刘勇

　　电话： ***

　　联系人：张国霞

　　电话： ***

　　 (略) (略)

　　 * 日